根據(jù)《自治區(qū)黨委、自治區(qū)關于自治區(qū)機構設置的通知》(桂委會〔2009〕235號)和《自治區(qū)黨委、自治區(qū)關于自治區(qū)個別機構調整的通知》(桂委會〔2009〕236號),設立自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,由自治區(qū)衛(wèi)生廳管理。
(一)取消已由自治區(qū)公布取消的行政審批事項。
(二)將綜合協(xié)調食品、組織查處食品重大事故的職責劃給自治區(qū)衛(wèi)生廳。
(三)將自治區(qū)衛(wèi)生廳食品衛(wèi)生許可(按照2009年6月1日起施行的《中華人民共和國食品法》的規(guī)定,以下改稱餐飲服務許可),餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)(以下改稱餐飲服務)食品監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責,劃入自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
(四)將餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等技術審評工作交給事業(yè)單位。
2主要職責
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(一)組織實施餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章;參與起草相關的地方性法規(guī)、規(guī)章草案、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。
(二)負責餐飲服務許可和餐飲服務食品監(jiān)督管理,監(jiān)督實施餐飲服務食品管
理規(guī)范,開展餐飲服務食品狀況調查、監(jiān)測工作,發(fā)布與餐飲服務食品監(jiān)管有關的信息。
(三)負責保健食品、化妝品衛(wèi)生許可和衛(wèi)生監(jiān)督管理;負責保健食品、化妝品的有關審批工作。
(四)負責對藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術監(jiān)督,監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質量管理規(guī)范。
(五)負責藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理,監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械標準,組織開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,負責藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰工作;參與遴選基本非目錄藥品和民族藥,配合有關部門實施國家基本制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
(六)組織實施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范和中藥品種保護制度;監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范;組織擬訂民族藥(壯藥、瑤藥)質量標準。
(七)監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質量,監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等特殊藥品(以下簡稱特殊藥品),發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質量信息。
(八)組織查處餐飲服務食品和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。
(九)指導市、縣食品藥品有關方面的監(jiān)督管理、應急、稽查和信息化建設工作。
(十)監(jiān)督實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,組織實施執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
(十一)承辦自治區(qū)及自治區(qū)衛(wèi)生廳交辦的其他事項。
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